Tadalafil 10 mg: warum die Fachinformation mit dieser Dosis beginnt

Das Wichtigste in Kürze

Tadalafil gibt es in vier Stärken: 2,5, 5, 10 und 20 mg. Für die Einnahme nach Bedarf nennt die europäische Fachinformation 10 mg als die Dosis, die im Allgemeinen empfohlen wird.

Reicht sie nicht aus, kann 20 mg versucht werden. Die tägliche Einnahme ist den niedrigen Stärken vorbehalten; 10 und 20 mg sind ausdrücklich nicht für die Daueranwendung gedacht.

Tadalafil ist verschreibungspflichtig. Diese Seite gibt wieder, was in der Fachinformation steht, und enthält keine Bezugsquelle und keine Dosierungsempfehlung. Welche Stärke passt, entscheidet die verordnende Praxis.

Was die Fachinformation zur Dosis sagt

Für die Einnahme nach Bedarf nennt die europäische Fachinformation 10 mg als Regeldosis, eingenommen vor der erwarteten sexuellen Aktivität, mit oder ohne Mahlzeit. Bei Patienten, bei denen 10 mg keine ausreichende Wirkung zeigt, kann 20 mg versucht werden. Die Einnahme erfolgt mindestens 30 Minuten vorher und höchstens einmal am Tag.

Die US-amerikanische Fachinformation beschreibt es ähnlich: 10 mg als Anfangsdosis für die meisten Patienten, die je nach Wirkung und Verträglichkeit auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg gesenkt werden kann.

Ein Punkt wird oft übersehen. Tadalafil 10 und 20 mg sind für die Einnahme vor der erwarteten Aktivität vorgesehen und werden für die tägliche Daueranwendung nicht empfohlen. Wer mit einer Anwendung mindestens zweimal pro Woche rechnet, für den kann nach Wunsch des Patienten und ärztlicher Einschätzung die tägliche Einnahme der niedrigsten Stärken in Frage kommen, mit 5 mg als empfohlener Dosis. Diese Variante beschreibt der Beitrag zu Tadalafil 5 mg.

Was zwischen 10 und 20 mg abgewogen wird

Eine Begründung für den Einstieg mit 10 mg formuliert die Fachinformation nicht. Die Daten zeigen aber, worin der Abwägungsrahmen besteht: Wirkung und Nebenwirkungen steigen beide mit der Dosis.

Zur Wirkung hat eine Netzwerk-Meta-Analyse von 2026 mit 83 placebokontrollierten Studien und 6.029 Teilnehmern die Dosisstufen einzeln verglichen. Gemessen wurde der Anteil der Männer, die eine zufriedenstellende Erektionsfunktion erreichten. Gegenüber Placebo lag das Chancenverhältnis für Tadalafil 10 mg bei 3,14, für 20 mg bei 7,13. Die Autoren weisen auf teils breite Konfidenzintervalle und damit auf Unsicherheit hin, und zwei von ihnen arbeiten für den Pharmakonzern Viatris, der selbst PDE-5-Hemmer vertreibt.

Zu den Nebenwirkungen nennt die europäische Fachinformation vier Beschwerden, deren Häufigkeit mit der Dosis zunimmt: Kopfschmerzen, Verdauungsbeschwerden, Rückenschmerzen und Muskelschmerzen. Die Zahlen aus den US-Zulassungsstudien zeigen, wie groß der Unterschied zwischen den beiden Stärken ausfällt.

Aus beidem folgt keine allgemeine Empfehlung für die eine oder andere Stärke. Es erklärt aber, warum die Fachinformation den Schritt auf 20 mg ausdrücklich an die Bedingung knüpft, dass 10 mg nicht ausreicht.

Wie sich 10 mg im Körper verhält

Die höchste Konzentration im Blut ist im Median nach 2 Stunden erreicht, eine Mahlzeit verändert die Aufnahme nicht. Die Halbwertszeit liegt bei 17,5 Stunden. Zwischen 2,5 und 20 mg verläuft die Pharmakokinetik linear: Die Menge im Blut wächst proportional mit der Dosis, an der Geschwindigkeit des Abbaus ändert die Stärke nichts.

In den Studien zur Einnahme nach Bedarf verbesserte Tadalafil die Erektionsfunktion gegenüber Placebo bereits ab 16 Minuten und bis zu 36 Stunden nach der Einnahme. Woher die oft zitierten 36 Stunden kommen und was sie nicht bedeuten, erklärt der Beitrag zu Tadalafil 20 mg.

Wie bei allen PDE-5-Hemmern gilt: Ohne sexuelle Erregung bewirkt der Wirkstoff nichts.

Wo 10 mg die Obergrenze ist

Für zwei Patientengruppen ist 10 mg nicht die mittlere, sondern die höchste Stärke der Fachinformation.

Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion beträgt die empfohlene Höchstdosis für die Einnahme nach Bedarf 10 mg. Die tägliche Einnahme von 2,5 oder 5 mg wird in diesem Fall nicht empfohlen. Bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung ist keine Anpassung vorgesehen, obwohl sich die Wirkstoffmenge im Blut in Studien etwa verdoppelte.

Bei eingeschränkter Leberfunktion sind 10 mg die empfohlene Dosis für die Einnahme nach Bedarf. Zu höheren Dosen gibt es bei diesen Patienten keine Daten. Bei schwerer Leberfunktionsstörung liegen nur wenige klinische Daten vor, und die Fachinformation verlangt eine sorgfältige Abwägung im Einzelfall.

Für ältere Männer und Männer mit Diabetes ist keine Anpassung vorgesehen. Bei Männern ab 65 lag die Wirkstoffmenge im Blut zwar um 25 Prozent höher, die Fachinformation hält das aber nicht für klinisch bedeutsam.

Mittel, die das Enzym CYP3A4 hemmen, heben den Spiegel an. Ketoconazol verdoppelte in einer Studie die Gesamtaufnahme von 10 mg Tadalafil. Deshalb gehört der vollständige Medikamentenplan in das Gespräch über die Stärke.

Nebenwirkungen unter 10 mg

In acht placebokontrollierten US-Studien über 12 Wochen hatten unter 10 mg nach Bedarf 11 Prozent der Männer Kopfschmerzen, 8 Prozent Verdauungsbeschwerden im Oberbauch (Dyspepsie), 5 Prozent Rückenschmerzen und 4 Prozent Muskelschmerzen. Verstopfte Nase, Gesichtsrötung und Gliederschmerzen lagen jeweils bei 3 Prozent. Unter Placebo waren es 5 Prozent Kopfschmerzen, 3 Prozent Rückenschmerzen und jeweils 1 Prozent bei den übrigen Beschwerden.

Das Gesamtbild mit den Häufigkeitsstufen, dem typischen zeitlichen Verlauf der Rückenschmerzen und den Warnzeichen steht im Beitrag zu den Nebenwirkungen von Tadalafil.

Was für jede Stärke gleich gilt

Die Nitrat-Gegenanzeige hängt nicht von der Dosis ab. Für jede Stärke zwischen 2,5 und 20 mg gilt: Muss in einer lebensbedrohlichen Lage ein Nitrat gegeben werden, sollen nach der Fachinformation mindestens 48 Stunden seit der letzten Dosis vergangen sein, und dann nur unter enger Überwachung.

Vor der ersten Verordnung sieht die Fachinformation eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung vor, um die Ursache der Erektionsstörung zu klären. Welche Stärke am Ende gewählt wird, ergibt sich aus diesem Gespräch und nicht aus einem Vergleich von Packungsgrößen.